科兴制药:白蛋白紫杉醇获欧盟上市许可,肿瘤治疗新利器进军欧洲市场
科兴制药引进的注射用白蛋白紫杉醇获欧盟上市批准,用于治疗多种癌症。该药安全性与依从性优于传统紫杉醇,获欧洲医学肿瘤学会推荐。其上市将助力科兴制药在欧盟及全球47个国家和地区拓展市场,提升竞争力,对公司经营具有积极影响。
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FDA加速批准通道
在过去的几十年里,FDA通过包括加速审批在内的五种特殊指定和审查途径(孤儿药、快速通道、加速批准、优先审评和突破性疗法)来满足未被满足的医疗需求,旨在促进和加快针对严重疾病的药物开发。
药事纵横