跨国药企在华加速建厂,罗氏、阿斯利康等投资超百亿
近期,跨国药企密集加码在华投资建厂。罗氏投资20.4亿元在华新建生物制药基地,生产眼科药物罗视佳;阿斯利康在无锡和青岛分别投资34.41亿元和7.5亿美元建设小分子药物和吸入剂工厂;诺和诺德斥资40亿元扩建天津无菌制剂厂;礼来升级苏州工厂,投资超14亿元。这些举措凸显中国医药市场吸引力,推动本土供应链升级与治疗领域多元化布局。
生物药大时代
复星医药入局利那洛肽胶囊首仿争夺,2022年原研销售额26.2亿美元
6月6日,复星医药旗下苏州二叶制药提交的利那洛肽胶囊(4类仿制药)上市申请获CDE受理。该药是全球首个GC-C激动剂,2022年原研销售额达26.2亿美元。国内仅阿斯利康原研上市,2023年院内销售额2.59亿元。目前8家药企竞逐首仿,专利与BE试验成挑战。苏州二叶加入竞争,首仿结果或于2025年揭晓。
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阿斯利康BTK抑制剂「阿可替尼」新适应症在中国申报上市!
8月28日,阿斯利康的阿可替尼胶囊上市申请获受理,推测新适应症为一线治疗CLL。阿可替尼为新一代BTK抑制剂,已在中国获批治疗MCL及CLL/SLL。其在中国3期ChangE试验中,对未治疗CLL患者显示显著优势,延长无进展生存期,并改善总体生存期。
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