近日，印度仿制药巨头——太阳制药2022年财报发布，年报显示（2021年Q2-2022年Q1），其总销售额达3958亿卢比（约合49.32亿美元，平均汇率），营收同比增长了15%，净利润为327亿卢比（4.07亿美元），同比增长了11%，净利润水平为8.26%。研发投入222亿卢比（2.77亿美元），占销售额的5.61%（《2023年印度药企排名TOP10！太阳制药稳坐TOP1》）。
来源：太阳制药2022年财报
自2018年以来，太阳制药的研发投入在持续下调，因为研发投入的下降，太阳制药的ANDA申报活跃度也出现了明显下降。太阳制药是持有ANDA文号数量最多的印度仿制药巨头之一，拥有512个ANDA文号，虽然保持连续增长，但批文数量仅比2021财年增长了11个。而批文数量增加量减少的根本原因是提交的ANDA数量大幅下降，整个财年仅申报了10个ANDA。由于美国仿制药价格持续下降，太阳制药开始战略转型，积极开发新市场，以降低对美国市场的依赖度。随着战略转型的不断推进，太阳制药对美国市场的依赖度也在逐年下降，从最高时期的50%已经下降至30%。
因为开发新市场，这几年来，太阳制药一直在努力开发印度本土市场、新兴市场和欧洲市场。其中印度本土市场发力是太阳制药近年来销售额增长的主要原因，在过去的4年中，印度营收增长了近1.8倍，达1276亿卢比，超越美国市场，成为销售额的主要来源，占总营收的33%。据太阳制药2022年财报显示，新兴市场2022财年的总销售额为674卢比，同比增长16.6%，占到总营收的18%。虽然太阳制药也在积极开拓欧洲市场，但欧洲市场并没有形成战略性优势，而且近年来太阳制药也不单独报告欧洲业务。2022财年，美国以外发达国家（含欧洲市场）总销售额为545亿卢比，仅占总销售额的14%，但因为欧洲市场的持续增长和专科药的发力，太阳制药在美国以外发达国家的总业务销售额增长了11.4%。
在美国市场上，太阳制药摒弃了印度仿制药企业的低端路线，单位平均销售价格几乎是印度企业平均水平的两倍。一方面，太阳制药在积极优化供应链，提高效率，降低成本；另一方面，太阳制药积极布局高壁垒的产品和可获得CGT（Competitive Generic Therapy）认定的产品，以换取高附加值。正是这种战略思想，太阳制药的ANDA申报开始求精，大幅减少了申报数量。
除了仿制药，太阳制药正在积极布局专科药业务，就如同该公司2022财年年报首页所展示的口号“Scaling up Specialty，Leading with Care”（扩大专科药，引领治疗）。在过去的几年里，太阳制药通过购买、授权，建立起几个特色的专科药产品包，据太阳制药2022年财报，本年度专科药业务同比增长39%，达6.74亿美元，占到总营收的13%。其中Ilumya（tildrakizumab）是最畅销的产品，实现了3.15亿美元的销售额。因为Ilumya（tildrakizumab）、Cequa（环孢素滴眼液）、Levulan（氨基戊酮酸）、Odomuzo(sonidegib）等专科药发力，其2022财年的美国区域销售额增长了12.7%至1137亿卢比。在专科药战略的主导下，该公司也在积极申报NDA，尤其是505b2，截止2022财年，太阳制药已经申报了67项NDA，其中54个NDA获得了FDA批准，几乎占到印度药企持有NDA总数的一半。
除了销售药品，太阳制药也在销售原料，该公司拥有377个DMF/CEP，能够生产370多种API，总销售额184亿卢比，占总销售额的5%。虽然印度药企也在积极发展原料，但已经不具备产业优势，全国原料进出口都在40-50亿美元，略显贸易逆差，太阳制药原料销售额同比下降了5.9%。
截止目前，太阳制药仍有3.8万名员工，人均销售额约13万美元，相比西方高效的仿制药巨头相差甚远，但相比印度0.25万美元的人均GDP，该公司的人均产值是印度人均GDP的52倍，依然可算是非常高效的企业。
更多关于太阳制药转型方面的研究，可参看《仿制药兴衰启示录》。
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2025-06-15
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