9月13日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件，吴中医药、海南皇隆、石药欧意、湖南恒生等4家企业同时通过注射用奥美拉唑钠的一致性评价申请，至此，该品种过评企业已达17家。
图片来源：CDE官网
奥美拉唑是全球首个获批的质子泵抑制剂，在临床应用已超过20年，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种。主要用于溃疡出血、急性胃黏膜损伤、预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等。
据药融云数据库，奥美拉唑在全国医院销售额一度超100亿元，2020年受疫情影响，销售额下滑12%至91亿元，2021年Q1医院销售额同比增长32%。
奥美拉唑相关品种众多，其中注射用奥美拉唑钠和注射用艾司奥美拉唑钠合计占比近8成。在注射用奥美拉唑钠的医院销售市场中，江苏奥赛康作为首家过评企业，全国医院市场占有率近5成，其次为原研阿斯利康（市场占比15%），海南灵康制药（已递交一致性评价申请）、常州四药、山东裕欣（已过评）等紧随其后。
注射用奥美拉唑钠TOP10企业份额
来源：药融云全国医药销售数据库
截至目前，注射用奥美拉唑钠共有奥赛康、宜昌人福、海南倍特、广州一品红制药等17家企业过评，其中奥赛康为首家过评企业。
来源：药融云一致性评价数据库
与此同时，递交该品种一致性评价的企业众多，华北制药、北京四环制药、海南灵康制药等12家企业均已申报注射用奥美拉唑钠的一致性评价，目前正在审评审批中。
注射用奥美拉唑钠申报过评企业
来源：药融云药品审评数据库
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2025-06-15
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