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CMAC发布

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共发布文章：9篇
  • 未来剂量探索，AI+统计如何「算」出最优解？
    前沿研究
    【 研途茶话会，AI与生物统计的101个问答 ——第二届CMAC生物统计与定量科学年会系列专访】本期访谈特邀 中国药科大学理学院生物统计系主任言方荣 教授，与大家共同探讨 早期肿瘤试验剂量优化的统计学突破、数字孪生技术在临床试验中的创新应用、AI与定量科学的融合趋势、行业未来3-5年发展的前瞻性判断 等方面热点话题，以及年会寄语。 在早期肿瘤试验中，平衡药物疗效与安全性、确定最优剂量是监管与研发的核心关注点 。 同时，借助PK/PD模型等定量药理学工具分析药物暴露-反应关系，为剂量-效应评估提供机制支撑。
    CMAC发布
    2025-06-16
    肿瘤 AI+统计
  • What，AI能解决10000:1的获批难题？
    审批动态
    今天，咱们就以对话的形式，看看AI是如何重塑药物开发与临床试验的。 AI究竟掀起了怎样的变革风暴。 PART 1 ：药物研发1.0——传统研发的困局与破局契机。
    CMAC发布
    2025-06-10
    AI
  • 生成式AI在药物临床开发中的应用：药物警戒的智能化转型
    前沿研究
  • 临床视角：ADC研发热潮背后的冷思考
    前沿研究
    Live trailer。 临研新语 「第十期」。 ADC药物研发热潮之思。
    CMAC发布
    2025-05-25
    发热 ADC 临床视角
  • 从License-out、License-in到联合用药，PV责任如何“分账”？
    研发注册政策
    基石药业药物警戒高级总监曹波 老师于2025年3月18-20日参加苏州国际博览中心举行的2025CMAC年会。 1.常见合作开发形式。 目前，新药合作开发常见形式主要有以下三种。
    CMAC发布
    2025-05-25
  • MA必看：RCT×RWE×AI一出手，“拍脑袋”时代就到头了！
    前沿研究
    在医药圈，计算医学最近热度越来越高。 说实话，行业里“拍脑袋”做决策的情况不少见，我在扬子江做市场和医学工作时发现，中药相关决策里这问题更突出。 一是 医院的大语言模型训练 ，如Deepseek，分老师模型和学生模型，学生模型也能独当一面。
    CMAC发布
    2025-05-21
    RCT AI
  • 临床药理学，如何成为新药研发的“安全防线”？
    前沿研究
    金赛药业临床药理副总裁马广立 老师于2025年3月18-20日参加苏州国际博览中心举行的2025 CMAC年会。 在“药物警戒新理念：策略贯全程、安全新构成”分论坛，他深度分享了临床药理学在新药研发中的安全性价值这一议题，包括学科与职能定位、历史事件、试验中的价值、创新方法，以及与药物警戒合作未来展望等热点话题的全新看法。 临床药理学在药物开发中扮演着关键角色，通过整合科学见解确保药物的安全、有效和个体化治疗应用。
    CMAC发布
    2025-05-17
    临床药理学
  • 从「本土PV」到「全球合规」：如何实现创新药出海“一键加速”？
    研发注册政策
    【药途暖灯·PV人有话说——第七届CMAC药物警戒年会系列专访】 本期访谈特邀 复宏汉霖药物警戒副总经理浦义虎 老师，与大家一同分享跨部门协作建立高效风险信息传递机制，有效落实和执行风险控制措施，创新药出海快速适配欧美法规等热点话题。 关于如何与临床运营、临床医学团队、市场医学、医学事务、法规等各部门做好联动，建立有效的风险沟通机制，可以从以下三个方面展开。 首先，风险信息的获知需要多部门协作完成。
    CMAC发布
    2025-05-12
    创新药
  • 细胞基因治疗早期剂量难题到底怎么解？
    前沿研究
    Live trailer。 临研新语 「第六期」。 挑战细胞基因治疗早期剂量难题。
    CMAC发布
    2025-05-07
    细胞基因治疗