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    共发布文章：341篇
    • 荨麻疹治疗革新！新型生物制剂彰显治疗潜力
      前沿研究
      3月2日，中国创新型生物制药企业天辰生物在美国过敏、哮喘与免疫学会年会（AAAAI 2025）上，公布了 其自主研发的新一代抗IgE抗体LP-003治疗慢性荨麻疹（CSU）的II期临床中期数据。 结果显示，LP-003在关键疗效指标上优于现有抗IgE疗法奥马珠单抗，且展现出长效优势，或将成为全球抗IgE治疗领域的颠覆性药物。 荨麻疹（Urticaria）是一种常见的皮肤病，特点是皮肤上出现风团（hives）和瘙痒，通常由免疫系统异常反应或物理刺激引起。
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      2025-03-13
      IgE 哮喘 新型生物制剂
    • 53亿美元！罗氏和Zealand在肥胖症领域达成合作
      交易并购
      3月12日，丹麦生物技术公司Zealand Pharma宣布与罗氏达成一项全球合作与许可协议， 共同开发和商业化Zealand的Amylin类似物Petrelintide 作为未来超重和肥胖人群的基础疗法。 根据协议， 双方将合作开发Petrelintide作为单药疗法，以及与Roche的领先肠促胰岛素资产CT-388（一种GLP-1/GIP双受体激动剂）的固定剂量组合产品。 Petrelintide目前正在进行2期临床试验，是一种长效Amylin类似物，每周仅需皮下注射一次。
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      2025-03-13
      Roche 肥胖 肥胖症
    • 药明合联与AbTis宣布达成战略合作，共同推进新一代ADC
      公司动态
      3月11日， 药明合联宣布与韩国生物技术公司AbTis 签署战略合作意向书（MOU）。 本次合作将深度融合AbTis专有的定点偶联技术平台AbClick®与药明合联一体化研发服务和一站式研发与生产平台，旨在为客户打造集先进定点偶联技术与强大专业ADC研发能力于一体的创新解决方案 ，加速新型ADC药物的开发进程 ，赋能全球客户，并创造更多发展机遇。 该技术平台通过亲和肽辅助，实现精准高效的抗体-药物偶联 。
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      2025-03-12
      药明合联 ADC
    • 股价大跌！辉瑞合作伙伴Arvinas公布PROTAC分子3期试验结果
      临床研究
      这款药物是首个在3期试验中展现出临床获益的PROTAC分子。 Vepdestrant 是一种潜在的同类首创研究性口服蛋白水解鉴定嵌合体 （PROTAC）ER降解剂 。 旨在特异性靶向和降解雌激素受体 （ER），用于治疗 ER 阳性 （ER+）/人表皮生长因子受体 2 （HER2） 阴性 （ER+/HER2-） 乳腺癌患者。
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      2025-03-12
      HER2 Arvinas Inc. PROTAC
    • 安进OX40/OX40L疗法3期临床成功, 治疗特应性皮炎
      临床研究
      近期， 安进和协和麒麟株式会社宣布，OX40单抗Rocatinlimab疗特应性皮炎的 ROCKET 3 期临床试验达到主要终点 。 Rocatinlimab 作为一种全人源、IgG1 型抗 OX40 单克隆抗体，其作用机制在于通过抑制 OX40，进而抑制 T 细胞增殖、扩增以及记忆 T 细胞的形成。 在rocatinlimab治疗组中，发生率≥5%且比例较高的治疗期间出现的不良事件为发热、寒战和头痛。
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      2025-03-11
      OX40 特应性皮炎
    • 涨超40%！ 同源康医药TY-9591头对头击败奥希替尼，将递交上市申请
      审批动态
      3月9日，同源康医药发布重磅公告，其 自主研发的第三代EGFR抑制剂TY-9591（商品名：卡达沙®）在对比奥希替尼（商品名：泰瑞沙®）作为一线治疗EGFR突变肺癌脑转移的关键II期临床试验中，达到了研究预期。 主要研究终点颅内客观缓解率(iORR)达到预期目的，TY-9591对比奥希替尼显示出统计学 显著意义和临床意义的明显改善，无论在全人群还是在不同亚组人群(包括基因分型、颅内病灶个数、ECOG评分等)中均具有明显统计学差异。 受此消息影响， 同源康医药-B(02410)早盘一度涨超40%， 截至发稿，涨20 % 。
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      2025-03-10
      EGFR
    • 再次递交！乐普生物EGFR ADC新药上市申请已获受理
      审批动态
      3月6日， 乐普生物全球首创EGFR ADC新药MRG003重新递交的上市申请获得NMPA受理。 维贝柯妥塔单抗（MRG003）是乐普生物研发的靶向EGFR的ADC，由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制剂MMAE分子通过vc链接体偶联而成。 MRG003是一种由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管抑制有效载荷一甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸－瓜氨酸链接体偶联而成的ADC。
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      2025-03-06
      微管 EGFR
    • 创新成果：T7 RNA聚合酶突变体如何为mRNA药物开发带来新希望？
      前沿研究
      mRNA 技术作为一种新兴的生物技术，具有巨大的应用潜力。 dsRNA 作为一种免疫刺激分子，会引发机体的免疫反应，从而影响 mRNA 的安全性和有效性。 因此，如何减少 dsRNA 的形成，成为 mRNA 技术领域亟待解决的关键问题。
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      2025-03-06
      T7 RNA聚合酶突变体
    • 2025政府工作报告|创新药中的“药”点
      研发注册政策
      3月5日，十四届全国人大三次会议在京开幕，国务院总理李大大向大会作政府工作报告。 政府工作报告提出， 强化基本医疗卫生服务。 实施健康优先发展战略 ，促进医疗、医保、医药协同发展和治理。
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      2025-03-06
      创新药
    • 百济神州B7H3 ADC新药联合疗法在中国获批临床
      审批动态
      3月4日，据CDE官网公示， 百济神州申报的1类新药注射用BGB-C354获得一项新的临床试验默示许可，拟联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者。 BGB-C354是一款靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC） ， 是百济神州在实体瘤领域布局的一款新分子实体。 该产品此前于2024年9月首次在中国获批IND，此次获批的这项临床研究，是探索这款ADC联合抗PD-1单抗替雷利珠单抗治疗实体瘤的潜力。
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      2025-03-05
      B7-H3 实体瘤 ADC