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    共发布文章：730篇
    • 人胶原蛋白：从分子功能到重组表达的深度解析
      前沿研究
    • 2025Q1生物制药行业：从IPO破发到并购谨慎，授权交易成“避风港”？
      医药投融资
      2025年第一季度，生物制药行业的并购（M&A）和首次公开募股（IPO）受政策影响陷入困境，药企转向风险较低的授权交易。 2025Q1季度 并购交易额虽较 2024 Q4 季度有所上升，但相比 2024 Q1 季度下降 32%。 而 授权交易的预付款比例 则 有所上升，肥胖药物和抗体相关领域交易活跃。
      药时空
      2025-05-08
      生物制药
    • 最新！CDE发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》
      研发注册政策
      关于公开征求 《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。 发布时间：2025-05-06。 国家 药品监督管理局药品审评中心。
      药时空
      2025-05-08
      创新药 CDE
    • 仿生肽共轭物：开启蛋白基材料控释新时代？
      前沿研究
    • FDA任命新的CBER负责人，美股生物技术指数应声下跌6.6%
      人事变动
      5月6日， 美国食品药品监督管理局（ FDA） 专员 Marty Makary宣布了FDA新的任命消息， Vinay Prasad接替了前 生物制品评估与研究中心（ CBER） 主任 Peter Marks，负责监督疫苗、基因疗法和血液供应的监管 ，后者于3月被卫生大臣小罗伯特肯尼迪强迫辞职。 Vinay Prasad （来源：CNN）。 他接替了前 CBER主任Peter Marks的职位，后者于3月 辞职 。
      药时空
      2025-05-07
      生物技术指数
    • 探秘轮状病毒疫苗：从现有技术到未来突破
      前沿研究
    • 投资10亿美元！默沙东加码美国建厂，支持下一代生物制剂生产
      医药投融资
      近日，默沙东 宣布， 位于特拉华州威尔明顿市 价值 10亿美元 、占地 47 万 平方英尺的新生物制剂卓越中心已开始建设。 据公司称，新工厂将创造 500个 全职岗位 ， 预计将支持下一代生物制剂生产，包括抗体 -药物偶联物， 以及成为未来美国 Keytruda（帕博利珠单抗）的制造中心。 Keytruda是默沙东的“王牌”药物， 2024年销售额高达295亿美元 ，是公司最重要的收入来源之一。
      药时空
      2025-05-06
      生物制剂
    • BioNTech迎来新任CFO：系诺华高管
      人事变动
      2025 年 5 月 5 日， BioNTech SE （纳斯达克代码： BNTX ）宣布了一项重要的人事任命： Ramón Zapata-Gomez 将于 2025 年 7 月 1 日正式担任公司首席财务官（ CFO ），加入管理委员会。 他将从诺华集团（ Novartis AG ）的全球生物医学研究组织加入 BioNTech ，接替即将于 2025 年 6 月 30 日任期结束后退休的 Jens Holstein 。 Ramón Zapata 是一位在制药和消费品行业拥有超过 25 年经验的全球财务高管。
      药时空
      2025-05-06
    • 五月 FDA 审批密集来袭，多款重磅药命运待揭晓
      审批动态
      五月，美国食品药品监督管理局（FDA）迎来一批关键药物审批决策期，涉及葛兰素史克（GSK）、赛诺菲（Sanofi）、默克（Merck）等多家知名药企的重要产品。 哮喘药新适应症：GSK 挑战 COPD 治疗领域。 GSK 正寻求 FDA 批准其哮喘注射药物 Nucala 用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的治疗，FDA 将于 5 月 7 日做出决定。
      药时空
      2025-05-05
      GSK 哮喘 FDA
    • “更安全” 的 CRISPR ：临床试验取得突破
      临床研究
      九年前，哈佛大学大卫・刘（David Liu）团队开创了 CRISPR 碱基编辑技术。 如今，首批基于该技术的疗法临床试验已陆续公布初步结果。 上个月，Beam Therapeutics 宣布其候选药物 BEAM-302 能够纠正 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症患者的致病突变。
      药时空
      2025-05-05
      α1抗胰蛋白酶 临床试验 CRISPR