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    共发布文章：730篇
    • 新进展！3款国产带疱疫苗更新进度，32家企业在研管线一览
      研发注册政策
      近日，国内又有三款带状疱疹疫苗迎来了新进展： 瑞吉生物冻干带状疱疹 mRNA疫苗正式启动I期临床试验 ， 艾美疫苗的带状疱疹mRNA疫苗获批临床 ， 华普生物的新型佐剂重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）临床申请获受理 。 1、 瑞吉生物冻干带状疱疹 mRNA疫苗。 据悉， 其为自主知识产权的全球首款冻干带状疱疹mRNA疫苗。
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      2025-05-15
      冻干带状疱疹mRNA疫苗 带疱疫苗
    • 20亿美元！GSK收购一款FGF21药物，预计2029年首次推出
      交易并购
      5月14日，葛兰素史克（GSK）宣布与 Boston Pharmaceuticals达成协议，将收购其主要资产efimosfermin alfa。 根据协议条款，GSK将支付高达20亿美元的现金对价总额，包括12亿美元的预付款和高达8亿美元的里程碑付款。 GSK还将向诺华支付该药物的分级特许权使用费。
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      2025-05-14
      FGF21 GSK
    • 弃分拆、换掌门！一家25年生物技术公司的“惊天变局”
      公司动态
      5月13日， 比利时生物技术公司 Galapagos NV （Euronext & NASDAQ：GLPG） 宣布有关拟议分离、执行领导层交接和董事会变动的最新战略更新。 公司计划重新评估其先前提出的分离计划，并为其现有业务探索所有战略替代方案。 作为战略更新的一部分，董事会 已任命 Henry Gosebruch为公司首席执行官兼董事会执行董事，接替Paul Stoffels，立即生效 。
      药时空
      2025-05-14
      生物技术
    • 刷新认知！科学家首次证明，没有基因突变也会发生癌症
      前沿研究
      尽管癌症的发生和发展通常与体细胞突变的积累有关，但大量的表观基因组改变是肿瘤发生和癌症易感性的许多方面的基础，这表明遗传机制可能不是恶性转化的唯一驱动因素。 然而，是否纯粹的非遗传机制足以启动肿瘤发生，而不管突变是未知的。 遗传、表观遗传和环境输入是紧密交织在一起的，因此很难将它们各自对细胞命运决定的贡献分开，而表观遗传重编程是肿瘤可塑性和适应性的主要贡献者。
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      2025-05-14
      癌症 基因突变
    • 民为生物口服GLP-1/GIP/GCG多肽新药获批临床
      审批动态
      2025年5月 9 日 ， 上海民为生物技术有限公司（以下简称 “ 上海民为生物 ” ）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于 MWN109 片的《药物临床试验批准通知书》，适应症为 2 型糖尿病、超重或肥胖。 MWN109 片是上海民为生物自主研发具有 GLP-1/GIP/GCG 活性的脂肪酸链修饰多肽，拥有全球知识产权，于 2025 年 3 月向 CDE 提交临床试验申请。 根据已检索的信息，本次临床试验的获批， MWN109 片将为全球首个进入临床的口服 GLP-1/GIP/GCG 多肽。
      药时空
      2025-05-13
    • 特朗普签令！药价最高降90%，30天内完成报价（附行政令全文）
      招标采购
      特朗普签署行政命令，试图通过 “最惠国政策”降低美国药价，计划让美国支付的药价与世界最低药价国家相同。 这一举措引发各方关注，制药行业强烈反对，认为会影响创新和利润；分析师对其实施细节和法律依据存疑；市场对此反应不一。 一、特朗普药价新政：重磅出击还是雷声大雨点小。
      药时空
      2025-05-13
      药价
    • 解锁肽类药物潜力：递送平台、疗法和疫苗
      前沿研究
    • 突破在即！全球登革热疫苗研发最新进展盘点
      前沿研究
      登革热是全球影响范围最广的节肢动物媒介疾病 ， 主要通过埃及伊蚊或白纹伊蚊传播，全球有近一半的人口面临感染的风险。 目前，还没有通用的抗登革病毒药物。 2023 年报告的登革热病例数最多，世卫组织美洲区域报告了 450 万例病例和 2300 例死亡。
      药时空
      2025-05-10
      登革热 登革热疫苗
    • 吉利德在美国总投资将高达 320亿美元
      医药投融资
      继强生、艾伯维、诺华和罗氏等制药巨头之后，又一家大型药企，吉利德科学（Gilead Sciences）宣布将大笔资金投入美国本土业务。 这一次，计划新增投资 110亿美元，用于提升其在美国的制造和研发能力。 这110亿美元并非全部计划。
      药时空
      2025-05-09
      巨头
    • FDA大动作！任命第一位首席AI官，并将在6月底前全面使用AI
      人事变动
      近日， 美国食品药品监督管理局（ FDA） 任命了其首位首席人工智能 （ AI） 官，旨在支持该机构的内部信息技术系统，并可能加快其对医疗产品的审评。 加入 FDA之前， Jeremy Walsh在政府承包商BoozAllenHamilton担任长达14年的首席技术专家，先后为 FDA、CDC、NIH、退伍军人事务部等机构开发了云基础设施和数据分析系统。 他加入该机构之际，正值 FDA 新任局长 Martin Makary 在 推动加快药品审评进程。
      药时空
      2025-05-09
      FDA AI