• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    医药笔记

    医药笔记

    共发布文章：297篇
    • 2680亿美元：2024年全球抗体药物市场规模再创新高
      财报业绩
      2016年，全球抗体药物市场规模超过1000亿美元，2021年突破2000亿美元，预计未来2年将达到3000亿美元。 抗体药物市场规模的快速扩张，一方面是新靶点新机制的发现，另一方面是新技术新药物形式的成熟。 需要注意的是，新抗体药物形式仍在飞速发展，包括自免双抗、前抗体双抗、RDC、AOC（抗体偶联小核酸）、DAC（抗体偶联PROTAC），抗体药物良好的安全性和靶向性，已经成为不同治疗手段的理想载体。
      医药笔记
      2025-03-12
      抗体药物
    • Protagonist大涨42%：IL-23R口服环肽疗效优异，溃疡性结肠炎2b期临床数据公布
      临床研究
      消息公布后，Protagonist Therapeutics股价大涨42%，市值达到33亿美元。 JNJ-2113（Icotrokinra）为Protagonist的核心管线，与强生合作进行临床开发，同时探索多个适应症。 Protagonist与强生就JNJ-2113达成的合作金额高达10亿美元，Protagonist已经收到3.375亿美元预付款和里程碑，还有6.3亿美元潜在里程碑金额，以及6-10%的销售分成。
      医药笔记
      2025-03-11
      溃疡性结肠炎
    • 乐普生物：EGFR ADC上市申请已获受理
      审批动态
      3月4日，乐普生物发布公告，MRG003于2024年9月获得NMPA受理首次递交的上市申请，并纳入优先审评。 短短两天后，NMPA即受理MRG003重新递交的上市申请。 MRG003进行了充分的差异化设计，采用高亲和力（比西妥昔单抗高6-7倍）、快速内吞的EGFR抗体，通过vc可裂解linker偶联MMAE毒素，DAR值为4。
      医药笔记
      2025-03-06
      EGFR
    • 全球首款：民为生物口服GLP-1/GIP/GCG申报临床
      临床研究
      根据此前的公开信息，MWN109为民为生物自主研发的GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂，注射版MWN109已经进入临床阶段，此次则申报了口服版。 民为生物布局了多款GLP-1为基础的多靶点创新药，其中MWN101处于二期临床阶段，MWN105、MWN109处于一期临床阶段。 民为生物三靶点产品快速跟进，并开发了差异化的口服版本，期待其后续临床进展。
      医药笔记
      2025-03-04
    • 天辰生物：同类最佳IgE抗体，LP-003荨麻疹二期临床头对头击败奥马珠单抗
      临床研究
      2025年3月2日上午， 天辰生物 LP-003的CSU慢性荨麻疹II期临床期中分析数据在美国过敏、哮喘和自免学会（AAAAI）年会上首次公开。 LP-003荨麻疹II 期（NCT:06228560/CTR20233300）的临床设计为 与奥马珠头对头的随机双盲试验。 期中分析结果显示（n=151例）： LP-003组的UAS7从基线到第12周的变化显著优于奥马珠组和安慰剂组，且呈剂量依赖效应。
      医药笔记
      2025-03-04
      慢性荨麻疹
    • 百济神州2024：泽布替尼大卖26.44亿美元，5款潜在重磅炸弹今年将完成POC
      财报业绩
      2024年，全球BTK抑制剂市场规模达到125亿美元，泽布替尼实现翻倍增长，市场份额达到20%，其中四季度销售额已经超越阿可替尼。 泽布替尼的快速放量，源于其是唯一在头对头三期临床中击败伊布替尼的BTK抑制剂，奠定了BIC地位。 泽布替尼美国单季度销售额已经逼近伊布替尼，增速则是一骑绝尘，2025年预计显著超过伊布替尼和阿可替尼。
      医药笔记
      2025-02-28
      BTK
    • 里程碑：FDA受理首款HPV治疗性疫苗上市申请
      审批动态
      如果顺利获批，PRGN-2012将成为首款和唯一一款治疗RRP的药物。 同时，PRGN-2012也将成为首款HPV治疗性疫苗。 PRGN-2012从2021年开始进入人体临床试验，预计2025年获批上市，仅经过四年临床开发即将推进到商业化阶段。
      医药笔记
      2025-02-27
      HPV FDA
    • Summit：预计2025年中披露依沃西单抗全球三期临床顶线数据
      临床研究
      根据合作协议，Summit Therapeutics提供临床用的依沃西单抗，辉瑞负责临床运营，Summit和辉瑞同时监督这些临床试验的推进，预计今年中开始启动。 Summit Therapeutics围绕依沃西单抗开展了3项全球三期临床试验。 HARMONi针对EGFR突变NSCLC的二线及以后治疗，预计今年中披露顶线数据。
      医药笔记
      2025-02-25
      临床顶线数据
    • 诺华：BTK抑制剂Remibrutinib启动化脓性汗腺炎关键三期临床
      临床研究
      该三期临床试验计划入组555例中至重度化脓性汗腺炎成人患者，预计2028年完成。 Remibrutinib去年宣布在荨麻疹三期临床获得陈公公，预计今年上半年递交上市申请。 诺华预计2026年递交Remibrutinib治疗CINDU的上市申请，2027年递交治疗多发性硬化症的上市申请，2028年以后递交重症肌无力的上市申请。
      医药笔记
      2025-02-23
      BTK 化脓性汗腺炎
    • 信达生物：PD-1+CTLA-4双免联合方案申报上市
      审批动态
      根据信达生物此前披露的信息，此次递交上市申请的适应症为PD-1+CTLA-4联合新辅助治疗结肠癌。 2024年ASCO会议上，信达生物汇报了PD-1+CLTA-4新辅助治疗MSI-H/dMMR结肠癌的1b期临床数据，101例患者中，52例接受PD-1+CLTA-4新辅助治疗，49例接受PD-1单药新辅助治疗，两组的pCR率分别为80.0% vs 47.7%。 信达生物PD-1+CTLA-4此次也申报PD-1+CTLA-4双免联合治疗方案。
      医药笔记
      2025-02-22
      CTLA4 PD1 结肠癌