yl23455永利官网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

医药笔记

医药笔记

共发布文章：297篇
  • 安进：DLL3/CD3双抗显著延长OS
    前沿研究
    安进将在即将召开的医学会议上汇报DeLLphi-304的详细数据。 2024年5月，Tarlatamab凭借二期临床DeLLphi-301的数据获得FDA加速批准，99例患者ORR为40%，其中CR为2%，mDoR为9.7个月。 Tarlatamab在安进HLE-BiTE技术平台上构建，也是首个在常见实体瘤取得突破的CD3双抗。
    医药笔记
    2025-04-12
    CD3
  • PD-1后线大适应症突破：康方生物PD-1/CTLA-4+VEGFR2治疗鳞状NSCLC拟纳入突破性治疗
    审批动态
    2025年4月9日，康方生物AK104（PD-1/CTLA-4双抗）+AK109（VEGFR2抗体）联合用于治疗PD-(L)1抗体治疗后进展的晚期鳞状非小细胞肺癌你纳入突破性治疗药物程序，标志着PD-1后线治疗大适应症的重大进展。 普络西为康方生物自主研发的VEGFR2抗体，与PD-1/CTLA-4联用重点布局PD-1后线大适应症，其中胃癌适应症已经推进到三期临床阶段，胃癌二期临床中取得优异疗效，ORR为48%，DCR为96%，mPFS为6.8个月，mOS为12.9个月。 PD-1抗体在多瘤种晚期治疗中成为标准治疗方案，但PD-1后线治疗严重缺乏优效治疗手段，中国药企在这方便取得越来越多的进展，信达生物PD-1/IL-2、康方生物PD-1/CTLA-4+VEGFR2等开始取得系统性的进展。
    医药笔记
    2025-04-10
    VEGFR2 PD1 胃癌
  • 三生制药：PD-1/VEGF一线治疗NSCLC拟纳入突破性治疗
    审批动态
    SSGJ-707为三生制药肿瘤板块核心管线，已获批进入三期临床试验，采用CLF共同轻链-Fab双抗技术平台构建。 临床前研究中，SSGJ-707表现出比对标药物更优的活性。 对于一线PD-L1阳性NSCLC，SSGJ-707在10mg/kg剂量组，ORR高达70.8%，DCR高达100%，安全性方面，3级及以上副作用发生率为23.50%。
    医药笔记
    2025-04-10
    PDL1 肿瘤 PD-1/VEGF
  • 全球首款IgG4-RD新药：安进CD19抗体获批新适应症
    审批动态
    的经过52周治疗，Inebilizumab相比于安慰剂将IgG4-RD症状恶化率降低87%，控制疾病激素用量降低到十分之一。 IgG4-RD为一种罕见的纤维化-炎症性的自身免疫性疾病，累及全身多个器官，美国的患病人数约2-4万例，欧盟五个主要国家的患病人数同样在2-4万例左右。 泽纳仕Obexelimab与安进Inebilizumab的临床方案基本一致，安进Inebilizumab治疗52周IgG4-RD恶化降低87%，57%的患者没有恶化也就是完全缓解。
    医药笔记
    2025-04-04
    泽纳
  • Vaxcyte大跌46%：公布24价肺炎结合疫苗婴儿二期临床数据
    临床研究
    Vaxcyte当天股价大跌46%，目前市值为48.6亿美元。 相比于20价肺炎结合疫苗，24价和31价肺炎结合疫苗的覆盖范围大幅提高。 此次婴儿二期临床的方案如下，共设置低、中、混合三个剂量组，以及Prevnar 20对照组，共入组802例受试者。
    医药笔记
    2025-04-01
    肺炎 肺炎结合疫苗
  • 和铂医药2024：连续两年实现盈利，经常性收入增长200%
    财报业绩
    截至2024年12月31日，和铂医药现金及现金等价物约12亿元人民币，财务状况保持稳健，为后续发展奠定了坚实的财务基础。 值得注意的是，和铂医药2024年净现金流入高达2.21亿元，创历史新高。 研发管线：差异化显著，临床开发快速推进。
    医药笔记
    2025-04-01
  • Claudin18.2 CAR-T：正在颠覆胃癌治疗格局
    前沿研究
    作为全球发病人数第五大癌种，胃癌的临床治疗进步却相对缓慢，目前对于晚期胃癌的治疗仍然以免疫治疗（且对胃癌疗效不够好）、化疗为主，存在巨大的、未被满足的临床需求。 近年来，胃癌领域的靶向治疗开始涌现一些重要进展， Claudin18.2 、 HER2 在胃癌领域陆续取得临床突破，安斯泰来的 Claudin18.2 抗体已经获批上市，第一三共的 Enhertu 也获批治疗 HER2 阳性胃癌。 由于 HER2 阳性胃癌比例较少， Claudin18.2 无疑是胃癌领域最重要的临床突破。
    医药笔记
    2025-03-31
    HER2 胃癌 CAR-T
  • DS-8201+Keytruda：进军一线NSCLC
    前沿研究
    该三期临床试验计划入组686例HER2过表达一线的NSCLC患者，预计20230年初步完成。 DS-8201此前凭借DESTINY-Lung-1/02的数据已经获批二线及以后治疗NSCLC，后续又启动了DS-8201单药头对头对比Keytruda+化疗一线治疗NSCLC的三期临床DESTINY-Lung04，此次则推进DS-8201+Keytruda的联合一线治疗。 ADC全面取代化疗已经成为行业共识，从单药的后线突破，迅速扩展到前线与免疫治疗联合。
    医药笔记
    2025-03-28
    Keytruda NSCLC
  • 阿斯利康：BCMA/CD19 CAR-T启动狼疮1/2期临床，收购亘喜生物获得
    交易并购
    该1/2期临床试验计划入组150例复发性系统性红斑狼疮患者，预计2029年完成。 与CD19单靶点CAR-T疗法 相比，GC012F的 CD19/BCMA双靶点设计 ，能更高效地清除产生自身抗体的B细胞和浆细胞。 横向比较了下， GC012F 的剂量水平一般都是 10 5 级别 ，相较于其他的一些疗法，普遍都是 10 6 级别 的给药剂量 。
    医药笔记
    2025-03-28
    CD19 系统性红斑狼疮 CAR-T
  • 超200款中国创新药亮相AACR：又是一份授权出海的扫货清单
    审批动态
    A DC、双抗/多抗、小分子、PROTAC多种药物形式竞相亮相，其中ADC无疑是占比最多的药物形式。 ADC药物中，有几个重要的趋势，新靶点ADC、双抗ADC、双毒素ADC大量涌现。 众多ADC靶点中，消化道肿瘤的CDH17最为热门，有11款，中国作为消化道肿瘤高发国家，CDH17的大热与几年前Claudin18.2的大热如出一辙，这11款分别来自博奥信、博锐生物、橙帆医药（CDH17/Claudin18.2）、华东医药、乐普生物、礼新医药、迈威生物、拓创生物、维立志博、先声药业、宜联生物。
    医药笔记
    2025-03-27
    CDH17 肿瘤 创新药