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医药笔记

医药笔记

共发布文章：297篇
  • 乐普生物：EGFR ADC鼻咽癌注册性临床数据入选ASCO重要突破口头报告
    临床研究
    4月23日，ASCO官网已经公布所有中选的摘要标题， 乐普生物EGFR ADC新药 Becotatug Vedotin（MRG003）治疗晚期鼻咽癌注册性随机对照IIb期临床数据入选late-breaking abstracts（重要突破摘要）。 此外，乐普生物PD-1抗体普特利单抗治疗MSI-H/dMMR实体瘤的II期临床数据，普特利单抗联合化疗新辅助治疗儿童横纹肌肉瘤Ib期临床数据也将在此次ASCO会议上报告。 目前MRG003已经在国内上市审核阶段，并被纳入优先审评 ， 有望成为全球首款获批上市的EGFR ADC。
    医药笔记
    2025-04-24
    鼻咽癌 注册性临床数据 EGFR
  • 礼来市值超诺和诺德3倍：GLP-1的巅峰之战
    财报业绩
    班廷（右）和贝斯特（左）。 胰岛素的产业化方面，礼来与诺和诺德从一开始就是主要的竞争对手。 班廷、贝斯特实现提取牛胰岛素之后，多伦多大学将专利许可给礼来等药企。
    医药笔记
    2025-04-19
  • 科弈药业：EGFR/cMET双靶点ADC启动1/2期临床
    临床研究
    该1/2期临床试验计划入组212例晚期实体瘤患者，预计2027年底完成。 KY-0301为一款EGFR/cMET双靶点ADC，也是科弈药业收款双靶点ADC新药。 根据科弈药业官方信息，KY-0301为一款基于纳米抗体的双靶点ADC，更有效地递送到肿瘤组织，DAR值为4。
    医药笔记
    2025-04-17
    实体瘤 cMET 双靶点ADC
  • 赛诺菲：OX40L抗体哮喘二期临床失败
    临床研究
    不过虽然没有达到统计学显著差异，治疗60周仍然表现出数字上的降低，赛诺菲仍在计划推进Amlitelimab的哮喘三期临床。 2023年6月，Amlitelimab治疗中重度特应性皮炎的2b期临床STREAM-AD获得成功，治疗第16周、第24周达到EASI评分主要终点和关键次要终点。 自免领域已经成为赛诺菲的业务基本盘，并在IL-4R抗体、IL-6R抗体之后进行了更为广泛的布局，对于自免大适应症进行了全方面的布局。
    医药笔记
    2025-04-17
    哮喘 抗体哮喘
  • 多禧生物：STEAP1/PSMA双靶点ADC启动一期临床
    临床研究
    该一期临床试验计划入组110例前列腺癌、骨尤文肉瘤等实体瘤患者，预计20230年完成。 DXC008为多禧生物首款双靶点ADC新药，同时靶向STEAP1和PSMA。 PSMA为前列腺癌重要靶点，诺华PSMA核药已经获批上市，多款PSMA/CD3双抗在临床阶段。
    医药笔记
    2025-04-17
    PSMA STEAP1 前列腺癌
  • 诺诚健华：第二代TRK抑制剂申报上市
    审批动态
    诺诚健华在2024年完成了卓乐替尼的关键注册临床试验，此次正式递交上市申请。 卓乐替尼为第二代TRK抑制剂，可以有效克服一代TRK抑制剂的耐药性。 注册临床中，卓乐替尼对NTRK基因异常的肿瘤患者总缓解率为85.5%，有效反映持续时间较长，最长超过36个月，此外针对儿童患者的注册临床压在进行中，计划年内递交上市申请。
    医药笔记
    2025-04-16
    TRK TRK抑制剂
  • 百利天恒：BMS启动EGFR/HER3 ADC首个美国2/3期临床
    临床研究
    该2/3期临床计划入组560例晚期三阴乳腺癌患者或ER低表达/HER2阴性乳腺癌患者，预计2028年3月初步完成。 该2/3期临床的主要终点为PFS，次要终点包括OS、ORR等。 BL-B01D1为全球首款EGFR/HER3 ADC，也是百利天恒的核心管线，目前在国内有9项三期临床同时推进，其中5项适应症被纳入突破性治疗药物程序。
    医药笔记
    2025-04-16
    乳腺癌 BMS
  • 体内碱基编辑：GalNAc-LNP递送完成初步POC
    前沿研究
    Verve Therapeutics当天股价涨26%，目前市值为3.7亿美元。 Verve Therapeutics此前采用LNP递送碱基编辑器，但VERVE-101在临床中出现肝脏副作用，VERVE-102在LNP基础上进一步引进了肝脏递送的GalNAc。 在临床前体内研究中表现出更好的耐受性。
    医药笔记
    2025-04-15
  • 辉瑞：终止开发小分子GLP-1受体激动剂danuglipron
    前沿研究
    至此，小分子GLP-1领域的先驱辉瑞两款药物均以失败告终。 相比之下，礼来小分子GLP-1类新药Orforglipron正在全速推进，12项三期临床在进行中。 小分子GLP-1赛道，礼来遥遥领先，硕迪生物昨日也迎来股价大涨。
    医药笔记
    2025-04-15
  • 百时美施贵宝：Mavacamten治疗nHCM三期临床失败
    临床研究
    Mavacmten是百时美施贵宝以131亿美元收购MyoKardia获得的新药，此前已经获批治疗阻塞性肥厚性心肌病（oHCM）。 非阻塞性HCM（nHCM，无LVOTO）患者，约占HCM患者的四分之一，临床症状主要包括呼吸困难、运动不耐受和胸部不适等。 Mavacmten于2022年获批上市，2024年销售额6.02亿美元，同比增长161%，已经成为oHCM的标准疗法，处于快速放量阶段。
    医药笔记
    2025-04-15
    百时美施贵宝