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医药笔记

医药笔记

共发布文章:297篇
  • 诺和诺德:FDA受理口服司美格鲁肽减重的上市申请
    审批动态
    2024年,司美格鲁肽销售额高达294亿美元,注射版降糖Ozempic销售额175亿美元,口服版降糖Rybelsus销售额34亿美元,注射版减重Wegovy销售额84亿美元,同比增长86%。 诺和诺德围绕教案中进行了终点布局,除了口服司美格鲁肽,还有司美格鲁肽+Amylin、GLP-1/GIP、GLP-1/GIP/GCG(联邦制药引进)、GLP-1/Amylin等。 礼来的核心产品为替尔泊肽,完成POC的还有小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron,三期临床阶段的还有GLP-1/GIP/GCG。
    医药笔记
    2025-05-03
    FDA
  • 礼来2025Q1:替尔泊肽大卖62亿美元
    财报业绩
    礼来2025年580-610亿美元的收入指引不变,强调小分子GLP-1的成功具有重要意义。 不过诺和诺德在减重药物市场上积极应对,允许多家远程医疗服务商大幅降价。 同时,市场对于特朗普政府可能实施的药品关税影响业绩也存在担忧。
    医药笔记
    2025-05-02
  • 全球首创:宜联生物VEGF ADC申报IND
    审批动态
    根据AACR年会上的公开信息,YL242采用宜联生物TMALIN技术平台构建,靶向游离VEGF,采用蛋白酶裂解三肽linker,毒素采用拓扑异构酶I抑制剂C24。 YL242在血液中高度稳定,在肿瘤微环境中被特异性酶切割释放毒素,作用机制上同时结合了Payload的细胞毒性和VEGF抗体的血管抑制效应。 TMALIN®利用肿瘤微环境和溶酶体在胞外胞内实现双重裂解机制,具有高水溶性、高均一性、高体内外稳定性以及肿瘤组织富集特性。
    医药笔记
    2025-04-30
    VEGF 肿瘤
  • 医药产业政策大比拼:北京亦庄、上海、深圳
    招标采购
    近日, 北京经开区(北京亦庄) 发布了《关于促进医药健康产业高质量发展的若干意见》,对比 上海 和 深圳 的生物医药产业政策,差异主要体现在以下方面:。 三个政策措施均提出了对生物医药全链条、全生命周期的支持,包含合成生物学、脑机接口、再生医学、计算生物学等前沿生物技术布局,支持早期研发、到临床研究、审评审批、商业化生产,再到市场推广和国际化发展,以及人才和金融体系的支撑。 在支持医疗器械发展方面。
    医药笔记
    2025-04-30
    医药产业
  • 英矽智能:特发性肺纤维化新药INS018-055拟纳入突破性治疗药物
    审批动态
    INS018-055为英矽智能的核心管线,用于治疗特发性肺纤维化,在中美同步推进临床试验。 2024年 11 月 12 日,英矽智能公布了 ISM001-055治疗 特发性肺纤维化患者群体中的 IIa 期临床数据,在安全性、耐受性,以及多个指标评估的药效方面均表现良好。 这项针对ISM001-055开展的IIa期临床研究(NCT05938920)是一项持续12周的随机、双盲、安慰剂对照试验,在中国21个临床研究中心招募了71名IPF患者,分为30mg QD、30mg BID、60mg QD和安慰剂对照共四组,以安全性和耐受性评估为主要终点。
    医药笔记
    2025-04-29
    特发性肺纤维化 肺纤维化新药 特发
  • CG Oncology大涨25%:溶瘤病毒CG0070获NMIBC最佳疗效,乐普生物拥有大中华区权益
    审批动态
    受此消息影响,CG Oncology当天股价大涨25%,目前市值达到21亿美元。 Cretostimogene 为 一款工程化5型腺病毒溶瘤病毒,嵌入了两种编码基因-肿瘤选择性启动子E2F-1和GM-CSF基因,可以 选择性地 在Rb 调控缺陷的肿瘤细胞内复制,最终裂解肿瘤细胞,进而 释放肿瘤抗原以及GM-CSF,通过 双重杀瘤 作用可以将 抗肿瘤活性 最大化 。 Cretostimogene围绕NMIBC进行了全方位布局,覆盖70%以上的NMIBC患者,此次更新的是三期临床BOND-3的数据,包括Cohort C和Cohort P。
    医药笔记
    2025-04-29
    GM-CSF 溶瘤病毒 肿瘤
  • 诺纳生物:MSLN ADC临床前数据亮相AACR
    临床研究
    诺纳生物,一家致力于前沿技术创新,并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND(I to I TM )完整服务的国际化创新生物技术公司,今日宣布其合作伙伴辉瑞在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了同类首创基于拓扑异构酶1抑制剂(TOP1i)的靶向人间皮素(MSLN)抗体偶联药物(ADC)PF-08052666(HBM9033;SGN-MesoC2)的临床前数据。 该ADC分子是 基于诺纳生物专有的Harbour Mice ® 抗体技术平台及一体化ADC技术平台所开发 。 2023年12月14日, 辉瑞获得了其全球临床开发和商业化权利 。
    医药笔记
    2025-04-28
    MSLN 间皮素 ADC
  • PD-1/VEGF的蝴蝶效应:Summit跌36%,BioNTech跌15%,Instil Bio跌35%
    临床研究
    39%成熟度时进行的OS期中分析(此次分析分配的α值经纬0.0001)显示,HR=0.77,死亡风险降低22.3%。 尽管如此,资本市场仍然出现了大幅波动,Summit股价跌36%,BioNTech跌15%,Instil Bio跌35%。 在只有39%成熟度的情况下,HR达到0.77,考虑到PFS的HR为0.51,OS主要终点的成功确定性进一步增强。
    医药笔记
    2025-04-26
    VEGF
  • 映恩生物:HER3 ADC、B7H3 ADC临床数据亮相ASCO
    临床研究
    2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月30日至6月3日在美国芝加哥举行。 映恩生物(9606.HK)将在以口头报告形式公布HER3 ADC DB-1310及B7H3 ADC DB-1311/BNT324的两项研究数据。 相关研究摘要全文将于美国当地时间(GMT-5) 2025 年 5 月23 日发布在 ASCO 官方网站上。
    医药笔记
    2025-04-25
    肿瘤 ADC B7H3
  • 信达生物:CEA双毒素ADC启动500例国际化一期临床
    临床研究
    IBI3020为信达生物研发的CEA靶向双毒素ADC。 IBI3020此次启动为中美一期临床,适应症包括肠癌、非鳞状非小细胞肺癌等实体瘤。 信达生物着力布局新一代ADC技术平台,包括双靶点ADC、双毒素ADC等,已有3款双靶点ADC(PD-L1/Trop2、EGFR/B7H3、EGFR/HER3),1款双毒素ADC(CEA)推进到临床阶段。
    医药笔记
    2025-04-25
    CEA 双毒素ADC