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医药笔记

医药笔记

共发布文章：297篇
  • TIGIT进入下半场：单抗只剩独苗，双抗成为主流
    前沿研究
    至此，重点布局TIGIT抗体的罗氏、默沙东、百济神州、百时美施贵宝、葛兰素史克全部终止开发TIGIT抗体。 目前，仅吉利德仍在继续推进PD-1+TIGIT联合治疗非小细胞肺癌、头颈癌的临床试验。 尽管TIGIT抗体多以失败告终，但业界并未完全放弃这一靶点，反而是多家企业放弃TIGIT抗体直接从PD-1/TIGIT双抗切入，其中阿斯利康寄望于PD-1/TIGIT迭代PD-1，开展了多项联合治疗的临床试验，尤其是与ADC或化疗的联合治疗方案。
    医药笔记
    2025-05-14
    PD1 TIGIT 单抗
  • 诺诚健华2025Q1：实现扭亏为盈，迭代B7H3 ADC申报临床
    财报业绩
    一季度经理瑞1400万元，实现扭亏为盈，现金储备达到77.8亿元。 肿瘤管线方面，奥布替尼获批一线CLL/SLL，有望进一步加速放量 ， 新一代泛TRK抑制剂zurletrectinib获批上市，Bcl-2抑制剂获得突破性药物资格。 诺诚健华在肿瘤领域以小分子、抗体、ADC为主，自免领域从小分子扩展到环肽、分子胶等。
    医药笔记
    2025-05-14
    肿瘤 ADC B7H3
  • Cytomx大涨130%：EpCAM ADC末线结直肠癌获得优异疗效
    审批动态
    Cytomx Therapeutics股价当天大涨130%，市值达到1.7亿美元。 Cytomx Therapeutics认为CX-2051有望成为改变结直肠癌治疗格局的一款ADC新药。 CX-2051在Probody技术平台基础上构建，DAR=8，正常组织中不会结合到靶抗原。
    医药笔记
    2025-05-13
    结直肠癌
  • TIL先驱Iovance商业化遇挫，中国竞品即将破局
    公司动态
    受此消息影响，Iovance Biotherapeutics当天股价大跌45%，目前市值为5.84亿美元。 不可否认，Amtagvi为全球范围内首款获批上市的TIL疗法，给后线晚期黑色素瘤患者带来深度且持久的临床获益（ORR为31.4%，随访48个月仍未达到mDOR，4年OS率达21.9%）。 不过，由于Amtagvi本身过于复杂的工艺和治疗方案，以及副作用大的挑战，为其临床渗透带来了巨大挑战，正是这些问题导致Amtagvi市场表现显著不及预期。
    医药笔记
    2025-05-13
  • 全球首创：民为生物口服GLP-1/GIP/GCG获批临床
    审批动态
    根据乐普医疗公告信息，MWN109为一款脂肪酸链修饰GLP-1/GIP/GCG三靶点多肽激动剂新药，同时开发了注射液急性和口服剂型，这也是全球范围内首款口服GLP-1/GIP/GCG。 礼来的GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂Retatrutide处于三期临床阶段，预期减重范围在22-24%，超过目前最好的双靶点替尔泊肽。 GLP-1/GIP/GCG也成为GLP-1赛道的竞争焦点，落后的诺和诺德选择20亿美元引进联邦制药的UBT251。
    医药笔记
    2025-05-12
  • 和誉医药：CSF-1R抑制剂匹米替尼拟纳入优先审评
    审批动态
    匹米替尼为一款同类最佳的高选择性CSF-1R抑制剂。 匹米替尼全球关键三期临床设计方案如下。 根据独立盲审委员会评估部分1的ORR为54%，优于同类产品（非头对头）。
    医药笔记
    2025-05-10
    CSF-1R
  • 英矽智能再次递表港股IPO，上轮投后估值13.3亿美元
    医药投融资
    英矽智能成立于2014年，为一家AI驱动生物制药公司，成立11年来，建立起丰富的创新研发管线。 首发管线TNIK抑制剂用于治疗特发性肺纤维化（IPF），刚刚被纳入突破性治疗药物程序。 研发管线上，也不断取得新的进展，尤其是首发管线在IPF二期临床取得优异疗效，并被纳入突破性性治疗药物程序，将进一步加快临床开发进度。
    医药笔记
    2025-05-09
  • Iovance大跌40%：大幅下调首款TIL疗法收入预期
    财报业绩
    受此消息影响，Iovance Biotherapeutics股价盘后大跌40%，如今市值为6亿美元。 Amtagvi的定价为51.5万美元/人，潜在适用患者每年超过2万例，销售峰值将超过10亿美元。 Amtagvi正积极向前线治疗拓展。
    医药笔记
    2025-05-09
  • 恒瑞医药：通过港交所聆讯，即将实现两地上市
    医药投融资
    恒瑞医药有110多款上市产品，包括19款创新药（新分子）和4款其他创新药，临床及更晚期阶段研发管线如下，覆盖小分子、单抗、双抗等多种药物形式，聚焦肿瘤、代谢、心血管、免疫、呼吸系统、神经科学等重大疾病领域。 肿瘤为恒瑞医药的基本盘，应收占比达到一半，代谢和心血管疾病快速增长。 截至2024年底，恒瑞医药账上现金为242.39亿元。
    医药笔记
    2025-05-06
    肿瘤
  • 礼来：启动小分子GLP-1高血压三期临床
    临床研究
    该三期临床试验计划入组487例高血压伴肥胖或超重患者，预计2027年9月完成。 该三期临床试验的主要终点为治疗36周时的血压改变幅度。 今年4月21日，礼来宣布Orforglipron治疗二型糖尿病的三期临床试验获得成功，耐受性与注射GLP-1类药物相当。
    医药笔记
    2025-05-04
    高血压