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医药笔记

医药笔记

共发布文章：294篇
  • Kymera大涨46%：公布STAT6 PROTAC一期临床数据
    临床研究
    Kymera计划今年四季度启动特应性皮炎2b期临床，明年一季度启动哮喘2b期临床。 Kymera Therapeutics聚焦开发自免领域的PROTAC药物，核心管线为STAT6抑制剂KT-621.。 STAT6为Th2通路的潜力靶点。
    医药笔记
    2025-06-03
    STAT6 特应性皮炎 哮喘
  • Vera大涨67%：TACI-Fc治疗IgA肾病三期临床成功
    临床研究
    受此消息影响，Vera Therapeutics当天股价大涨67%，市值达到20亿美元。 Vera Therapeutics预计将于今年四季度递交Atacicept的上市申请，此外，还在开发膜性肾病、FSGS、MCD等自免适应症。 Atacicept为一款TACI-Fc融合蛋白，同时阻断BAFF/APRIL通路。
    医药笔记
    2025-06-03
    IgA肾病 TACI-Fc
  • 安进：DLL3/CD3小细胞肺癌三期临床达到OS终点，死亡风险降低40%
    临床研究
    该三期临床数据以Late-breaking口头报告形式在ASCO上公布，并同步发表在新英格兰医学期刊上。 Tarlatamab治疗组和化疗对照组的mOS分别为13.6个月、8.3个月，死亡风险降低40%，p＜0.001。 Armstrong技术全梳理系列。
    医药笔记
    2025-06-03
    小细胞肺癌 OS CD3
  • Moonlake大涨26%：今年收到默沙东超30亿美元收购要约
    交易并购
    消息传出后，Moonlake Therapeutics当天股价盘后涨26%，市值超过32亿美元。 Moonlake Therapeutics成立于2021年，核心管线为IL-17A/F纳米双抗，2022年在纳斯达克挂牌上市，累计融资7.5亿美元。 Sonelokimab可以同时抑制IL-17A/A、IL-17A/F、IL-17F/F二聚体。
    医药笔记
    2025-06-03
  • 乐普生物：EGFR ADC闪耀ASCO，鼻咽癌注册性临床研究数据以LBA形式公布
    临床研究
    该关键注册性临床试验设计方案如下，入组标准为既往经过至少两线治疗包括化疗及PD-(L)1抗体治疗，计划入组172例晚期鼻咽癌患者，按1:1随机分组接受MRG003或化疗治疗，MRG003的治疗方案为2.3mg/kg，每三周一次。 该关键注册性临床实际入组173例晚期鼻咽癌患者，86例接受MRG003治疗，87例接受化疗治疗。 患者既往接受治疗线数的中位数为三线，其中接受过三线及以上治疗的患者比例达到73.4%，此前IIa期临床入组患者既往接受治疗线数的中位数则为二线。
    医药笔记
    2025-06-01
    鼻咽癌 注册性临床研究 EGFR
  • 赛诺菲跌5%，再生元跌19%：IL-33抗体COPD三期临床一成一败
    临床研究
    研究数据来看，AERIFY-1治疗24周、52周均有显著改善，AERIFY-2则在治疗52周没有达到主要汇总单，尽管此前24周数据有获益。 赛诺菲认为总体恶化事件数少于预期，导致两个三期临床统计功效下降。 由于三期临床入组大部分都在新冠疫情期间，可能也导致总体恶化率较低。
    医药笔记
    2025-05-31
    COPD
  • 第一三共/默沙东：撤回HER3 ADC上市申请，未达到OS终点
    审批动态
    此次撤回上市申请是因为炎症性三期临床HERTHENA-Lung02没有达到OS终点，与2024年6月因第三方生产问题收到CRL无关。 2023年，二期临床HERTHENA-Lung01的临床数据发表在JCOs上。 第一三共第一梯队3款ADC中，DS-8201、Dato-DXd今年将有多个关键数据读出，只有HER3-DXd遇到重大挫折。
    医药笔记
    2025-05-30
    第一三共 HER3 HER3 ADC
  • Merus大涨33%：EGFR/LGR5双抗+K药一线治疗头颈癌疗效优异
    审批动态
    当天Merus股价大涨33%，目前市值为38亿美元。 今年ASCO会议上，Merus更新了Petosemtamab+K药联合一线治疗PD-L1阳性HNSCC的二期临床最新数据。 该二期临床的设计方案如下。
    医药笔记
    2025-05-24
    PDL1 头颈癌 K药
  • 科望医药递表港股IPO，上轮投后估值6亿美元
    医药投融资
    科望医药成立于2017年，研发管线包括6项主要资产，4款进入临床阶段，2款处于临床前阶段。 核心管线ES102为一款六价OX40激动剂抗体，后续管线包括VEGF/DLL4双抗、CD39/TGFβ双抗、LILRB2抗体、SIRPα/Claudin18.2双抗等。 ES104（Tovecimig）为VEGF/DLL4双抗，由ABL Bio研发，后授权给美国TRIGR，科望生物从TRIGR获得大中华区权益。
    医药笔记
    2025-05-24
    科望
  • 鞍石生物：安达替尼递交上市申请
    审批动态
    安达替尼为鞍石生物的核心管线之一，用于治疗EGFR 20外显子插入的非小细胞肺癌。 上个月，安达替尼已被纳入有限审评程序，用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD--L1免疫好资料时或治疗后出现疾病进展，或不耐受，并且经检测确认存在EGFR 2哦外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 2024年WCLC会议上，鞍石生物公布了伯瑞替尼+安达替尼联合治疗的一期临床数据， 41例患者可评估疗效，中位随访5.4个月，26例（59%）的患者仍在治疗中。
    医药笔记
    2025-05-22
    非小细胞肺癌