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2025 ESGO | 免靶联合疗法用于卵巢癌最新研究成果公布

免靶联合疗法
02/26
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 2025 ESGO 


近日，由复旦大学附属肿瘤医院杨慧娟教授团队开展的一项特瑞普利单抗联合索凡替尼用于治疗复发性卵巢透明细胞癌（OCCC）的II期临床研究更新结果在2025年第26届欧洲妇科肿瘤学大会（ESGO）上公布（摘要编号：#381），吸引了众多国际学者关注。此前，该研究初步结果入选2024年国际妇科癌症学会（IGCS）年会，此次ESGO大会上的更新结果显示，该联合疗法用于复发性OCCC，客观缓解率（ORR）为30.0%，疾病控制率（DCR）达80%，中位无进展生存期（PFS）为8.4个月。


图. 研究壁报


该研究是一项前瞻性、单中心、单臂、II期临床研究（ChiCTR2400083672），计划入组23例既往标准含铂化疗失败的OCCC患者，接受特瑞普利单抗（240mg，iv，d1，q3w）联合索凡替尼（250mg，po，qd）治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。研究主要终点为PFS，次要终点包括ORR、总生存期（OS）和安全性。

图1. 研究设计

自2023年7月至2024年9月，研究共入组10例患者。90.0%的患者既往接受过一线治疗，4例患者既往接受过贝伐珠单抗治疗。转移部位主要包括肺（50.0%）、淋巴结（40.0%）、腹膜（40.0%）和盆腔（30.0%）。患者基线特征如下。

表1. 患者基线特征

疗效数据


  • 中位随访时间为14.0个月，中位PFS达8.4个月（95% CI：1.4-NR）（图2）。

图2. PFS生存曲线


  • 10例疗效可评估患者中，3例获得了PR，5例SD，ORR为30.0%（95% CI：6.7-65.2%），DCR达80.0%（95% CI：44.4-97.5%）。

表2. 治疗效果

安全性


整体耐受性良好，安全性可管理，无死亡事件发生。最常见的治疗相关不良事件（TRAE）包括贫血（60.0%）、蛋白尿（60.0%）、血尿（50.0%）、高血压（50.0%）和TSH升高（50.0%）。≥3级TRAE主要为高血压（20.0%）、AST升高（20.0%）、ALT升高（10.0%）和血肌酐升高（10.0%），以上TRAE在暂停使用索凡替尼或对症治疗后均得到有效控制。


综上，该研究表明，特瑞普利单抗联合索凡替尼治疗复发性OCCC具有潜在临床疗效且毒性可控。


内容来源：2025 ESGO官网

关于特瑞普利单抗注射液（拓益®，LOQTORZI®）

特瑞普利单抗注射液（拓益®）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。

特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。

截至目前，特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症：用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗（2018年12月）；用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗（2021年2月）；用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗（2021年4月）；联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗（2021年11月）；联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗（2022年5月）；联合培美曲塞和铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗（2022年9月）；联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者（2023年12月）；联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗（2024年4月）；联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗（2024年6月）；联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗（2024年6月）。2020年12月，特瑞普利单抗首次通过国家医保谈判，目前已有10项获批适应症纳入《国家医保目录（2024年）》，是目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌、三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗药物。2024年10月，特瑞普利单抗用于复发/转移性鼻咽癌治疗的适应症在中国香港获批。
在国际化布局方面，特瑞普利单抗目前已在美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚等国家和地区获得批准上市。特瑞普利单抗的上市申请正在全球多个国家接受审评，其中包括新加坡卫生科学局（HSA）。


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