6月13日,石药集团宣布,集团已与阿斯利康订立战略研发合作协议,以利用石药集团的AI引擎双轮驱动的高效药物发现平台,发现和开发新型口服小分子候选药物。该平台使用AI技术分析靶向蛋白与现有化合物分子的结合模式,并进行针对性优化,旨在筛选出高效且具有优异开发潜力的小分子。
根据该协议的条款,石药集团同意为阿斯利康所选定的多个靶点发现具有多适应症疾病治疗潜力的临床前候选药物(PCC),包括一种用于免疫疾病的临床前小分子口服疗法。对于每个PCC项目,阿斯利康将有权行使选择权,以获得全球范围内开发、生产和商业化的独家授权。
石药集团将收取1.1亿美元的预付款,并有权收取最高16.2亿美元的潜在研发里程碑付款和最高36.0亿美元的潜在销售里程碑付款,以及基于有关产品年净销售额的潜在个位数销售提成(合计53.3亿美元)。
我国第一起“预告式”新药BD
石药集团这笔6月13日公布的重磅BD,其实早在上个月就有风声透露。
5月30日,石药集团发布公告,集团目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商,涉及有关集团若干产品(包括表皮生长因子受体抗体药物偶联物(EGFR-ADC)及由集团技术平台开发的其他药品)在开发、生产及商业化方面的授权及合作(“潜在交易”)。每项潜在交易项下,可能应付予石药集团的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款,合计可能达到约50亿美元。三项潜在交易中的其中一项目前已处于后期阶段,预计将于2025年6月完成。
相较于此前直到合作确切达成之后,才对外披露BD的模型,这种新颖的“预告式”新药BD似乎对提升药企市值也带来了不小的助力。5月30日,在“预告”公告发布之后,石药集团股价最高冲到8.56元/股,相比前日收盘价涨幅超过12%,其控股的A股上市公司新诺威最高涨幅超14%。此后一段时间,石药集团股价接连震荡上升,市值曾一度突破千亿大关。
这种“高调”的预告与“严谨”的药企之前形成的鲜明对比,让行业人员对石药的BD具有更加深刻的印象。这种鲜明对比的背后,其实隐藏着石药集团在业绩和营收双下滑的现状下,积极布局寻求转型和布局创新药的发展策略。
作为国内大型的医药制造企业,石药集团的综合实力可比肩众多生物制药企业,在神经系统疾病、肿瘤、心血管等多个疾病领域拥有多款上市产品。目前,石药集团在研创新药和创新制剂200余项,其中大分子90余项,小分子60余项,新型制剂50余项;有160余个临床试验正在进行,三期临床试验近60项研发的EGFR ADC、Nectin 4 ADC、HER2双抗、西罗莫司白蛋白制剂等产品多次获得中国和美国监管机构授予的突破性治疗认定和快速通道资格;预计到2028年底,集团将有50余款新药/新适应症申报上市,具有较强的研发能力和市场竞争力。
不过,在集采、医药控费等多重因素影响下,石药集团近年来不可避免受到冲击。2024年,石药集团收入规模虽然达到290亿元,但同比下滑7.8%;净利润46.82亿元,同比下滑25.4%。2025年一季度,石药集团收入同比减21.9%至70亿元,低于预期的88亿元,盈利同比减8.4%至15亿元,亦低于预期的24亿元。
另外,核心产品恩必普面临专利悬崖,津优力也早已过了专利保护期。在成药业务遇阻的同时,石药集团的创新药却尚未盈利。如旗下巨石生物虽拥有众多出色的在研管线,但大部分处于临床阶段,尽管国产首款mRNA新冠疫苗被纳入紧急使用,但并未产生实质性的创收。因此,处于仿制向创新驱动转型期的石药集团已经到了一个关键时刻。这次“预告式”新药BD的确在资本市场释放出了利好信号,为石药集团的市值管理带来了惊人的效果。
“预告式”新药BD已成趋势
事实上,今年以来,除了石药集团之外,荣昌生物、中国生物制药等企业也都通过官方平台“预告”了其新药BD动态。“预告式”新药BD俨然已在短期内成为一种药企官宣合作的新选择。
6月11日晚,荣昌生物公众号发布文章,称第62届欧洲肾脏病学会年会(ERA)现场,有多位跨国医药公司BD经理主动接洽荣昌生物,围绕泰它西普的国际合作、技术授权等商业拓展方向展开深度交流,展现了中国原创药物在全球医药市场的巨大潜力。受此消息影响,6月12日,荣昌生物港股大涨20.1%。
6月12日早,中国生物制药旗下正大天晴公众号发布文章表示,今年以来,对外授权(out-licensing)已成为公司最重要的战略目标之一。目前,公司针对多款具备全球商业化潜力的创新资产,已与多家跨国药企与明星生物科技公司展开深度洽谈,并有一笔标志性的重磅对外授权交易将于近期落地。今年开始,BD交易将成为公司的经常性收入和利润来源,这不仅将进一步提升公司的国际化收入占比,开启业绩第二增长曲线,还有望成为带动公司估值重估的催化剂。受此消息影响,6月12日,中国生物制药股价大涨19.29%。
整体来看,近年来中国创新药发展迅猛,且结出的果实质量优质。不管是亘喜生物、信瑞诺医药、葆元医药等中国Biotech获顶级MNC青睐被收购,还是此前各大MNC来中国扫货引进管线或技术平台,都为目前融资市场不乐观且研发支出高昂的国内药企提供了加速度过寒冬的新路子。
其中,“预告式”新药BD模式的好处在于,这种新的模式对于短期内业绩承压的药企来说,是一种提振资本市场信心的“强力速效药”。不过,预告仅能点燃一时热情。在医药BD的合作过程中,每一个环节都伴随着不确定性,除了BD获得的首付款/预付款能够快速回血之外,药企更长远的发展还得看其全面的布局,包括商业化产品的推广、研发技术的提升、管线里程碑的完成等等。
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