1.3.1本周国内医药大健康行业政策法规速览

1.3.2本周重点行业政策详细说明

（1）国家药监局关于实施2025年版<中华人民共和国药典>有关事宜的公告(2025年第32号)

3月25日，国家药品监督管理局发布公告，明确2025年版《中华人民共和国药典》的实施细则及相关要求。该公告旨在落实新版药典的全面执行，规范药品生产、流通和使用环节，确保药品质量安全可控。新版药典在药品标准、检验方法、药用辅料等方面进行了系统性修订，新增了生物制品、中药配方颗粒等领域的标准内容，并强化了药品全生命周期管理要求。

此次公告的发布，标志着我国药品监管体系进一步与国际接轨，为医药行业的高质量发展提供了技术支撑，同时也为公众用药安全构筑了更坚实的屏障，推动医药产业标准化、科学化发展。

（2）关于发布推荐性卫生行业标准的通告

3月26日，国家卫生健康委员会（原国家卫计委）发布推荐性卫生行业标准《X射线计算机体层成像儿童诊断参考水平标准》。该标准针对儿童CT检查中的辐射剂量控制问题，明确了不同年龄段和检查部位的建议参考水平，旨在规范医疗机构操作流程，降低儿童不必要的辐射暴露风险。

文件详细规定了设备参数设置、扫描方案优化及剂量监测要求，填补了我国儿童影像诊断领域的标准空白。该标准的实施将有效提升儿科影像检查的安全性，推动医疗技术的精准化应用，对保障儿童健康权益、促进放射诊疗规范化具有重要意义。

（3）关于规范公立医疗机构预交金管理工作的通知

3月28日，国家卫生健康委员会印发《关于规范公立医疗机构预交金管理工作的通知》，旨在整治公立医院预交金收取和管理中的乱象，维护患者合法权益。文件明确规定预交金的收取范围、金额上限、退还流程及监管措施，要求医疗机构建立透明化台账系统，严禁强制或变相强制收取不合理费用。

该通知的出台，将有效遏制“过度预交金”问题，减轻患者经济负担，提升医疗服务的公平性和透明度。同时，通过规范财务管理流程，有助于增强公立医院的公信力，促进医患关系和谐，为深化医疗体制改革提供实践支撑。

同期事件：

1. 2025年第13周03.24-03.30国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

2. 2025年第13周03.24-03.30国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

3. 2025年第13周03.24-03.30全球创新药研发概览

以上内容均来自｛摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.24-2025.03.30)｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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