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时讯
难治乳腺癌患者疾病风险降低46% HER2特异性TKI达3期临床终点
今日,Seattle Genetics公司宣布,其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib,在治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中,达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请(NDA)。
药明康德
2024-03-14
医药
医疗支撑
时讯
科前生物科创板首发过会 拟募17.99亿元
10月21日消息,今日,科创板上市委召开2019年第35次上市委员会审议会议,会议结果显示,同意武汉科前生物股份有限公司(下称“科前生物”)科创板首发过会。
马好学
2024-03-14
医药
生物技术
时讯
终端市场 恒瑞、济川、葵花等药企机会来了
日前,卫健委官网发布《中国医疗质量和技术能力发展报告概述—国家卫生健康委员会2019年10月9日例行新闻发布会散发材料》(下简称《报告材料》),材料内容丰富,其中有两个方面与药品的临床使用相关:一方面临床合理用药水平得到提升;另一方面重点关注疾病的诊疗能力大幅提升,如心脑血管疾病、肿瘤等。
意志高
2024-03-14
医药
流通渠道
时讯
FDA前局长:真实世界数据正在发挥更大作用 障碍犹存
“数据采集方式的变化,将会给在药品审评中运用真实世界数据(real word data, RWD)带来革命性变化。传统的药物开发计划……通常会告诉一种产品是有效、安全的,但不会告诉对谁是安全的。
药明康德
2024-03-14
医药
医疗支撑
时讯
业绩公布!雅培2019年三季报营收81亿美元 同比增长7.6%
三季报显示,今年第三季度雅培治疗诊断板块营收为19亿美元,同比增长6.6%;全球药品业务营收为12亿美元,同比增长8%;营养品业务营收为18.7亿美元,同比增长近4%。
赛柏蓝器械
2024-03-14
药械销售
医疗器械
时讯
KRAS揭开超百亿美元市场:安进、辉瑞、BI等先后入局
2019年ASCO, WCLC, ESMO中,安进先后更新KRAS G12C抑制剂AMG 510临床数据,打破了KRAS不可成药的魔咒,安进、辉瑞、BI等先后入局,KRAS G12C, KRAS G12D抑制剂一时成为炙手可热的研发项目。
文丨1℃
2024-03-14
医药
医疗支撑
时讯
全球首款埃博拉病毒疫苗有望近期获批!
昨日,默沙东(MSD)公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐条件性批准该公司的埃博拉疫苗Ervebo(V920),用于预防18岁及以上人群因埃博拉病毒引起的疾病。如果获得批准,Ervebo将是全球首款获批的埃博拉病毒疫苗。
药明康德
2024-03-14
医药
生物技术
时讯
罕见病新药发现或将只需2年 这家医疗AI新锐为啥如此有底气?
Healx是一家利用人工智能(AI)技术开发罕见病新药的生物技术公司,日前完成了B轮5600万美元的融资,由Atomico领投,英特尔投资(Intel Capital)、Balderton Capital、Global Brain、Btov Partners、Amadeus Capital Partners等参与投资。该公司表示,本轮资金将用于推进治疗管线的开发,并启动其全球罕见病治疗加速器项目。
创鉴汇
2024-03-14
医药
医疗支撑
医药洞见
2019年FDA仿制药审批报告:1171项批准创纪录 125项为“首批”
本周三(10月16日),美国FDA发布了2019财年仿制药批准情况公告。美国FDA一直致力于通过增加仿制药促进药物竞争,2019财年仿制药获批数量创下新纪录,共批准1171项仿制药,其中935项为完全批准,236项为临时批准。这比2018年971项仿制药批准的历史最高记录还要高。
编译丨柯柯
2024-03-14
医药
时讯
RNA剪接或许成为治疗阿尔兹海默症的潜在分子靶标
RNA剪接或许成为治疗阿尔兹海默症的潜在分子靶标
杜姝
2024-03-14
医疗支撑
科技医疗
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