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医药数据查询

  • 11月面临美国FDA重要监管决定的药物
    政策法规
    2019年迄今为止，美国FDA已批准了33个新药，去年同期为47个。值得一提的是，FDA在2018年全年共批准了59个新药，创下了历史新高。
    ewborn
    2024-03-14
    医药
  • 直面药物短缺: 药之于他们, 不是特殊的优待, 而是空气和水
    时讯
    药品是为了治疗患者疾病而生，这不是特权，是空气和水，是生命的全部。 事实上，这些年一些廉价药品、救命药品多次出现紧缺、难以购买的现象。
    咚咚癌友圈
    2024-03-14
    医药
  • 重磅！微芯生物西达本胺第二个适应症即将获批
    投融资
    近日，微芯生物西达本胺的第2个适应症（受理号：CXHS1800033）上市申请已经处于"在审批"状态，预计近期获批上市，联合依西美坦治疗雌激素受体（ER）阳性晚期乳腺癌。2019年7月，微芯生物作为医药第一股，成功登陆科创板，市值一度达500亿，刷新多项科创板记录。
    菜菜
    2024-03-14
    生物技术
  • 基于代谢酶和转运体的体外药物相互作用研究概述与案例分析
    医药洞见
    在药物开发过程中，药物-药物相互作用(DDI)研究是评估新药风险-获益的关键环节。 在评价代谢酶或转运体介导的药物相互作用潜力中，通常体外试验是关键的第一步。体外试验分析结果借助于体外-体内模型公式推算，可决定是否需要以及如何开展临床DDI研究，进而为临床DDI风险控制策略提供参考，包括：药物剂量选择、替代治疗、不同DDI情况下以及不同患者群体的用药禁忌等。
    单晓蕾，付淑军，高广花，孙涛，王庆利，余珊珊 国家药品监督管理局药品审评中心
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 从蒙昧到科学: 落魄的乡野医生, 早在一百年前就推开了癌症治愈的大门
    时讯
    最近几年，随着免疫治疗药物的发展，癌症治疗格局发生了革命性的变化：一部分晚期癌症患者得以长期生存，轻轻松松跨过5年考验，迎来治愈曙光。没有谁能想到，如今像风暴一般席卷癌症治疗领域的免疫药物，竟来自一百年前的一位落魄外科医生。
    咚咚癌友圈
    2024-03-14
    医药
  • 天境生物首次公开发行IPO 拟募资1亿美元在纳斯达克上市
    时讯
    10月31日消息，天境生物（I-mab Biopharma）在美国纳斯达克提交上市申请的F-1文件，首次公开发行IPO拟募资1亿美元
    药融圈
    2024-03-14
    医药
  • 重磅|恒瑞医药1类新药氟唑帕利申报上市
    时讯
    近日，恒瑞医药1类新药氟唑帕利基于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌的单臂、多中心临床研究数据申报上市，获得国家药监局受理。
    恒瑞医药
    2024-03-14
    医药
  • 健康险TPA投资热：一个新的医疗支付方崛起还有多远？
    时讯
    健康险TPA正在经历投资热，吸收了今年健康险过半数的投融资。 早期TPA主要为保险公司承担贴票报销、垫付等“脏活”、“累活”。现在逐渐开始设计保险产品、做风险管理等。
    健闻吴晔婷
    2024-03-14
    消费医疗 医疗金融 大健康
  • 创造历史! 抗癌“神药”阿来替尼摧枯拉朽消灭肿瘤, 四成患者4年肿瘤无进展
    时讯
    阿来替尼一线出道并一举获得赞誉，是凭借一项名为“ALEX”的研究。这是一个大型的全球多中心的III期临床研究，直接和克唑替尼头对头。用来比较阿来替尼和克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性
    咚咚癌友圈
    2024-03-14
    医药
  • 复星医药子公司16.5万不合格药品流出，药监局责令停售！
    时讯
    10月28日，复星医药发布公告称，旗下子公司苏州二叶制药有限公司生产的 1 批次注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(规格：2.25g)不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
    小米
    2024-03-14
    医药
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