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    • 一品红AR882成为国内痛风领域首个获得美国FDA快速通道资格认定创新药 | 项目进展
      审批动态
      近日，一品红（ApicHope，300723.SZ）与美国Arthrosi Therapeutics, Inc.（以下简称“Arthrosi”）合作研发的全球创新药AR882成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（Fast Track Designation, FTD）。 这一认定适用于AR882在治疗临床痛风患者可见痛风石方面的应用，是AR882研发历程中的重要里程碑，将有助于加速推进该药的临床试验和注册上市进程。 AR882是一种新一代高效选择性的尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，通过抑制尿酸重吸收，使尿液中尿酸盐的排泄正常化，从而降低血清尿酸（sUA）水平。
      新药创始人
      2024-08-21
      痛风 FDA
    • 330亿美元的骨髓瘤市场，BCMA ADC能否力挽狂澜
      交易并购
      据预计，全球多发性骨髓瘤（MM）治疗市场将于2024年达395亿美元并在2030年达到473亿美元；中国MM治疗市场的规模将于2024年及2030年分别达147亿元人民币及267亿元人民币。 中国多发性骨髓药物市场规模（十亿元人民币）（2015年至2030年）。 BCMA ADC药物 的跌宕起伏。
      抗体圈
      2024-08-21
      多发性骨髓瘤 骨髓瘤 BCMA
    • 诺奖得主Weissman团队7月mRNA研究方向汇总
      前沿研究
      导读： 2020年初，新冠肺炎病毒（COVID-19）在全球范围的大流行造成大量人员伤亡及巨大的经济损失。 基于美国宾夕法尼亚大学教授德鲁·魏斯曼（Drew Weissman）和科学家卡塔琳·考里科（Katalin Karikó）的科学研究开发出的mRNA疫苗，被用于制备针对新冠肺炎的第一批疫苗（2020年12月获得批准）并取得显著效果（保护效果~95%）。 二人于2023年被授予诺贝尔生理学或医学奖，以表彰其发现核苷碱基修饰方法，降低mRNA在机体内的免疫原性，从而开发出有效的抗COVID-19 mRNA疫苗。
      生物制品圈
      2024-08-21
      宾夕法尼亚大学 COVID-19 mRNA
    • 金赛药业加速布局女性健康领域 子公司金妍迪科达成多项商业合作
      公司动态
      作为妇儿健康领域的领先企业，金赛药业持续加码女性健康领域，子公司长春金妍迪科生物医药有限公司（简称“金妍迪科”）正全力打造覆盖女性健康全生命周期的创新医疗解决方案。 2024年，金妍迪科通过一系列商业合作与自主研发，形成“药+械+消费品”的产品矩阵，为中国女性带来更优质的医疗产品和服务选择，也为金赛药业带来新的业务增长点。 双方还将携手共同开拓海外市场。
      金赛药业
      2024-08-21
      金赛 金妍迪科
    • 噬菌体——高毒力肺炎克雷伯菌危机下的曙光
      前沿研究
      肺炎克雷伯菌（ Klebsiella pneumoniae ）是一种常见的革兰阴性杆菌，它可以引起多种感染，包括菌血症和肺炎。 高毒力肺炎克雷伯菌（ hvKP ）是一种引起全球关注的病原体，它与经典的肺炎克雷伯菌（ cKP ）不同，通常影响免疫功能健全的宿主， 其 感染通常在亚太地区和亚裔人群中更为高发，并且常引起社区获得性感染。 hvKP 最易引起肝脓肿，且常伴有远隔器官的共感染，如内源性眼内炎、血源性肺脓肿 、 脑脓肿或血流感染等，导致严重致残或致死事件 。
      菲吉乐科农业健康
      2024-08-21
      肺炎 克雷伯菌
    • 西子湖畔，新品领“杭”——康华生物携众多新品亮相2024NCLM
      公司动态
      如图片和素材版权拥有者发现自己作品被侵权，请及时通知康华生物，康华生物在收到相关通知后，24小时内移除相关涉嫌侵权的内容。
      康华生物
      2024-08-21
      西子湖畔
    • 全球首创：自体CAR-T细胞治疗胃癌，病控制率为96.1%
      前沿研究
      2024年8月19日，科济生物科技控股有限公司（代码：2171.HK）是一家专注于治疗血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤的创新型嵌合抗原受体 T 细胞疗法的公司，该公司宣布，针对 Claudin18.2 的自体嵌合抗原受体 T 细胞疗法（CAR-T） satricabtagene autoleucel（“satri-cel”，研发代码：CT041）在中国针对晚期胃/胃食管连接部癌（GC/GEJ）的关键 II 期临床试验已按照临床方案完成患者入组。 该研究是在中国开展的一项开放标签、多中心、随机临床试验，旨在评估 satri-cel 对 Claudin18.2 阳性晚期 GC/GEJ 患者（至少两线治疗失败）的疗效和安全性。 Satri-cel是一种针对Claudin18.2的自体CAR-T细胞候选产品，有望成为全球首创产品 。
      贵州卡尔细胞生物
      2024-08-21
      科济生物 胃癌 CAR-T
    • 当乐坛天后遇上CAR-T疗法
      前沿研究
      今年的奥运会，席琳·狄翁的回归无疑是其中亮点，要知道2年前，她刚刚被检出患有罕见的僵人综合征（SPS），病如其名患者会出现全身弥漫性肌僵硬，今年6月发布的纪录片显示，发病时，她无法控制呼吸，筋挛长达10分钟。 目前来看，SPS这一疾病几乎无法被治愈，大部分治疗手段为维持治疗，然而近期，僵人综合征研究基金会(SPSRF)的创始人兼CEO Tara Zier表示，这一疾病还是有治愈希望的。 Tara Zier现年53岁，她是一名执业牙医和空手道三级黑带，自2014年前夫去世后，她开始出现相关症状，并在经历了多年的误诊后，最终于2017年被诊断为患有SPS。
      生物制药小编
      2024-08-21
      CAR-T
    • 药明合联：毛利大增133.4%，员工人数同比增加72.2%至1496人
      财报业绩
      8月20日，药明合联发布2024年上半年财报，报告期内，公司 营业收入同比增长67.6%，至16.65亿元人民币 ， 毛利同比增长133.4%，至5.35亿元人民币 。 业绩增加主要是由于：。 于报告期内， 药明合联的最终客户收益主要来自北美、中国及欧洲 。
      Pharma CMC
      2024-08-21
      药明合联
    • Cell：巨噬细胞通过吞噬髓磷脂为脑肿瘤提供燃料，促进癌症恶化
      前沿研究
      脑内肿瘤受益于随着恶性特征扩展而动态利用的独特微环境。 胶质母细胞瘤 是最具侵袭性的原发性脑肿瘤，目前无法治愈，预后极差，并且在肿瘤亚型、微环境和免疫景观方面表现出高度异质性。 LLM 在促进胶质母细胞瘤恶性中的作用的发现， 提供了对胶质母细胞瘤进展过程中免疫-代谢相互作用的深入了解，从而为揭示胶质母细胞瘤中可靶向的代谢脆弱性奠定了框架。
      医药速览
      2024-08-21
      胶质母细胞瘤 细胞
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