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    关于公开征求ich中文翻译稿意见的通知

    发布日期

    2025-06-20

    发文字号

    /

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    /

    时效性

    征求意见稿

    实施日期

    /

    颁发部门

    国家药品审评中心（CDE）

    正文内容

    为推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施，我中心组织翻译了《Q8、Q9和Q10问答（R5）》。现对《Q8、Q9和Q10问答（R5）》中文翻译稿公开征求意见，时间为期1个月。

    如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

    附件：1. 《Q8、Q9和Q10问答（R5）》中文翻译稿

    2. 《Q8、Q9和Q10问答（R5）》英文稿

    国家药品监督管理局药品审评中心

    2025年06月20日

    相关附件

    序号附件名称
    1 《Q8、Q9和Q10问答（R5）》中文翻译稿.pdf
    2 《Q8、Q9和Q10问答（R5）》英文稿.pdf

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